Hübner Consult ist spezialisiert in Aufbau und Weiterentwicklung von effizienten, prozessorientierten Qualitätsmanagement und Qualitätssicherungssystemen.

Das Beratungsunternehmen hat Kernkompetenzen in der Umsetzung von Forderungen der ISO Normen 9001, 14001 und 13485 (Medizinprodukte), sowie von Forderungen der Richtlinie 93/42/EWG, der MDR, des Arzneimittel- und des Medizinproduktegesetzes, der Arzneimittelhandelsverordnung sowie der Leitlinie für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln.

Es bietet Unterstützung bei Produktzulassungen, Aufbau von Risikomanagementsystemen, Mitarbeiter- und Auditorenschulungen sowie Lieferantenaudits.

Gemeinsam mit den Kunden werden bedarfsgerechte, maßgeschneiderte Lösungen realisiert.

Dadurch können u.a. gesetzliche Auflagen erfüllt und neue Anforderungen flexibel umgesetzt werden.

Branchenschwerpunkte sind die Medizinprodukte und die Pharmazeutische Industrie, Krankenhäuser, Labore und Arztpraxen sowie Handel, Apotheken und Sanitätshäuser.